Das Freeze-Trocknen, auch als Gefriertrocknen bezeichnet, ist ein Dehydrationsprozess mit niedriger Temperatur zur Behandlung von hitzempfindlichen Produkten. Die Technologie ist jetzt in vielen Pharmaunternehmen Standardpraxis. Weil es das Produkt sanft trocknet, ohne seine biologische Aktivität und seine physikalischen Eigenschaften zu zerstören.
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Im Jahr 1906 erfand Jacques-Arsen de Assonval die Freeze-Drogen-Methode am College de France in Paris. Später, während des Zweiten Weltkriegs, wurde es häufig zur Erhaltung des Serums verwendet. Seitdem ist das Gefrierdrocknen zu einem der wichtigsten Prozesse für die Erhaltung der wärmeempfindlichen Arzneimittel und biologischen Materialien geworden.
二 Die Vorteile der medizinischen Freeze-Trocknen-Maschine
1, behalten Sie chemische und physikalische Eigenschaften auf
Im Gegensatz zu Wärmebasis-Trocknungsmethoden verwendet das Gefrierdrocknen niedrige Temperaturen und einen Prozess, der als Sublimation und Desorption bezeichnet wird, um Wasser zu verdampfen. Es vermeidet übermäßige Wärme, um die Integrität des Produkts zu schützen, was keine chemischen oder physikalischen Eigenschaften beeinflusst.
2. biologische Aktivität bewahren
Für die pharmazeutische Industrie, in der viele Produkte und Exemplare zerbrechlich, instabil und hitzempfindlich sind, ist diese Konservierungstechnik ideal. Normalerweise gewährleistet das Einfrierdrocknen eine biologische Aktivität> 90%.
3, leicht zu lagern und zu transportieren
Der Feuchtigkeitsgehalt von gefriergetrockneten Arzneimitteln beträgt <3%, was für eine langfristige Lagerung und den Transport bei Raumtemperatur geeignet ist. Fügen Sie einfach Wasser hinzu, um das Produkt in seinen ursprünglichen Zustand wiederherzustellen. Die Fähigkeit, Produkte zu stabilisieren und die Haltbarkeit von Arzneimitteln und Medikamenten zu erhöhen, hat das Einfrieren zu einer der am häufigsten verwendeten Techniken in der Pharmaindustrie gemacht. Die Haltbarkeit von gefriergetrockneten Agenten soll mindestens 5 Jahre und bis zu 30 Jahre beträgt.
三 Die übliche Verwendung von medizinischen Gefriertrocknenmaschine
1. Pharmazeutisches Pulver
A: Injektion: Gefriergetrocknete zusammengesetzte Glycyrrhazin, rekombinantes menschliches Interferon γ usw.
Stammzelle, biopharmazeutische, chemische Pharmazeutika;
B: Impfstoffe: Enzephalitis -Inaktivierter Impfstoff, intradermale Injektion von BCG -Impfstoffen, Mumps Live Dämpfungsimpfstoff, Gelbfieber Lebendemuziertem Impfstoff usw.
C: Protein: Immunglobulin, menschliches Prothrombinkomplex, humanes Fibrinogen, Schlangengiftserum, Skorpion -Gift -Serum, Staphylococcus A Protein reines Produkte usw.;
D: Antibiotika: Gefriergetrocknetes Diphtherie-Antitoxin, gefriergetrocknetes Tetanus-Antitoxin usw.;
2. Chinesische medizinische Materialien (Veredelung)
a: Plants: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, ginger, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, orange Peel, Tremella Tremella, Hawthorn, Mönch Frucht, Gastrodien Gastrodien, Tianshan Snow Lotus usw.;
B: Tiere: Königliche Gelee, Plazenta, Cordyceps, Seahorse, Bärengall, Hirschgeweih, Hirschblut, Moschus, Ejiao, Heparin -Natrium usw.;
3. Rohstoffe
Biologische Rohstoffe, tierische Rohstoffe, chemische Rohstoffe, konzentrierte Extraktionsmedikamente;
4. Nachweisreagenz
Umwelttests: Reagenzien für Wasserqualität, Bodentestsreagenzien und andere gefriergetrocknete;
Diagnosetektionsreagenz, Inspektionsdetektionsreagenz, biochemisches Erkennungsreagenz;
5, biologische Exemplare, biologische Gewebe
Machen Sie beispielsweise verschiedene tierische und pflanzliche Exemplare, trocknen Sie die Haut, Hornhaut, Knochen, Aorta, Herzklappen und andere Randgewebe der xenogenen oder homologen Transplantation von Tieren wie gefriergetrocknetem;
6. Mikroorganismen und Algen
Wie eine Vielzahl von Bakterien, Hefe, Enzymen, Protozoen, Mikroalgen und anderer Langzeitkonservierung wie Gefriertrocknen
7, biologische Produkte, Medikamente
Wie die Erhaltung von antimikrobiellen, Antitoxinen, diagnostischen Vorräten und Impfstoffen;
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Im Wesentlichen bestehen gefriergetrocknete Arzneimittel aus drei Hauptschritten: Einfrieren, Primärtrocknung und sekundäres Trocknen, darunter:
Gefrieren: Das Wasserprodukt wird schnell eingefroren, um die Bildung großer Kristalle zu verhindern, die die Zellwände des Materials beschädigen könnten.
Primärtrocknung (Sublimation): Dies ist die zweite Stufe des Freeze-Trocknen-Prozesses, bei dem der Druck reduziert wird und das Erhitzen das gefrorene Wasser verdampft. Abhängig von der Stichprobe kann dieser Vorgang zwischen wenigen Stunden und wenige Tage dauern. Sobald die Primärtrocknung abgeschlossen ist, haben sich 93-95% des Wassers ausgelöst.
Sekundärtrocknung (Adsorption): Dies ist die letzte Phase, in der die Temperatur weiter angehoben wird, um die verbleibende Feuchtigkeit zu entfernen. Das verbleibende Wasser, das in der festen Matrix eingeschlossen ist, wird durch Erhöhen der Temperatur desorbiert.
Das gefriergetrocknete Medizin wird dann in Glasfläschchen mit Gummi-Stopper und Aluminiumcrimped Caps verpackt.
五. Medikamente, die zum Gefrierentrocknen geeignet sind
Beispiele für gefriergetrocknete Medikamente sind:
Impfstoff.
Antikörper.
Erythrozyte
Plasma
Hormon
Bakterien
Ein Virus.
Enzym
Probiotika
Vitamine und Mineralien
Kollagenpeptid
Elektrolyt
Aktiver pharmazeutischer Zutat
六 Pharmazeutischer Gefrieretrockner empfohlen
Experimentelles Freeze-Drogen
Pilot -Gefriertrockner
Biologischer Gefrierrohr
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Postzeit: Jan-12-2024
